Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-152/09 от 20.03.2009
Информационное письмо
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20.03.2009 г.
№ 01И-152/09
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года.
Приложение на 3 л в 1 экз.
Руководитель Н.В.Юргель
Приложение к письму Росздравнадзора от 20.03.2009 №01И-152/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года
|
№ п\п |
Наименование препарата, серия |
Название организации производителя, страна |
Результаты экспертизы |
|
|
Архивные образцы производителя |
Образцы экспертной организации |
|||
|
1. |
Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 671107 |
ОАО «Татхимфармпре-параты», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
2. |
Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16 серии 7324 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
3. |
Трависил, таблетки для рассасывания медовые № 16 серии 7477 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
4. |
Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления р-ра для внутримышечного введения серии 0,5 г серии 60407 |
ОАО «Красфарма», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
5. |
Цетрин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг серии В80672 |
«Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
6. |
Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16 серии 7520 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
7. |
Мукалтин, таблетки 50 мг серии 770408 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
8 |
Мукалтин, таблетки 50 мг серии 700408 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
9. |
Мукалтин, таблетки 50 мг серии 940508 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
10. |
Раствор а-токоферола ацетата (витамин Е) в масле 50 % в капсулах 0,2 г серии 140108 |
ЗАО «Алтайвитамины», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
11. |
Прополиса настойка 25 мл серии 340807 |
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
12. |
Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 1320508 |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
13. |
Желатиноль, р-р для инфузий 450 мл» серий: 200405, 701205, 290506, 380706 |
ООО «Самсон-Мед», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
14. |
Рибоксин, р-р для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл серии 820308 |
ОАО «Новосибхимфарм», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
15. |
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100 серии 27116 |
Фирма «Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.», произведено «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США |
соответствуют |
не соответствуют |
|
16. |
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг № 100 серии 27117 |
Фирма «Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.», произведено «Джеминай Фармасьютикалз Инк.», США |
соответствуют |
не соответствуют |
|
17. |
Амоксициллин, таблетки 0,25 г № 10 серии 160208 |
ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
18. |
Реополиглюкин, р-р для инфузий 200 мл» серии 3051106 |
ОАО «Биохимик», Россия |
соответствуют |
не соответствуют |
|
19. |
Раствор нитроглицерина 0,1% для инъекций 10 мл № ю серии 05052007 |
ГУ «Институт новых технологий» РАМН, Россия |
не соответствуют |
не соответствуют |
|
20. |
Линимент синтомицина 5% 25 г серии 60307 |
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия |
не соответствуют |
не соответствуют |
|
21. |
Трависил сироп 100 мл серий: 5188,5197 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
22. |
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг серии 2701107 |
ЗАО «Алтайвитамины», Россия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
23. |
Трависил, таблетки для рассасывания мятные №16 серии 7369 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
24. |
Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг серии 650308 |
ОАО «Биосинтез», Россия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
25. |
Настойка прополиса 25 мл серии 240507 |
ООО «Фармстандарт- Фитофарм-НН», Россия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
26. |
Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16 серии 7348 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
27. |
Реополиглюкин, раствор для инфузий 200 мл серии 2211107 |
ОАО «Биохимик», Россия |
соответствуют |
образцы не представлены |
|
28. |
Трависил, таблетки для рассасывания медовые №16 серии 7344 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
соответствуют |
|
29. |
Трависил, таблетки для рассасывания лимонные №16 серии 7298 |
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия |
соответствуют |
соответствуют |
|
30. |
Реополиглюкин, р-р для инфузий 400 мл» серии 1690907 |
ОАО «Биохимик», Россия |
соответствуют |
соответствуют |
