Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-476/05 от 12.09.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

12 сентября 2005 г.

N 01И-476/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Ленмедснаб-доктор ‚у», показатель «Описание» (сироп с вкраплениями черного цвета), «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) - серии 153.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр по контролю качества лекарственных средств» Новосибирской области:

- Пенталгин-Н таблетки № 10, производства ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», поставщик ООО НПП «Элтем», показатель «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся) - серии 621204.

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

- Метиленовый синий субстанция-порошок, производства «Sinochem Jiangsu I/E Corp», Китай, поставщик ОАО «Самарский аптечный склад», показатель «Сульфатная зола», «Количественное определение» - серии 20040801.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.