Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-146/09 от 19.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.03.2009 г.

№ 01И-146/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г» серии С577, на упаковках которого указан производитель «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.», Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В.Юргель

Приложение к письму от 19.03.2009 №01И-146/09

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Фортум,порошок для приготовления раствора для инъекций 1г» серии С577:

Руководитель Н.В. Юргель