Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-149/09 от 20.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20.03.2009 г.

№ 01И-149/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) № 30» серии 8О4708Н, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) с маркировкой на иностранном языке. Согласно информации, представленной ООО «Бристол-Майерс Сквибб», данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения в странах Юго-Восточной Азии.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) № 30» серии 8С4708Н, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США), не отвечающего требованиям Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и требованиям НД 42-14482-06 по показателю «Маркировка».

В случае выявления указанного препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель