Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-141/09 от 19.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19.03.2009 г.

№ 01И-141/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТв

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

-Дексона, раствор-капли глазные и ушные (флаконы темного стекла) 5 мл /в комплекте с капельницей/, производства "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Биотэк-Казань" г. Казань, показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии YG1013.

2.Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

-Диклофенак, раствор для инъекций 75 мг (ампулы) 3 мл № 5, производства "Лотус Лабораториз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Экспо-Мед" г. Самара, показатель "Упаковка" (ампулы с белым налетом) - серии 710.

3.Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

-Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ГУП "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщи ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (жидкость с кристаллами), "Количественное содержание" - серии 071107.

4.Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

-Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 1 мл (ампулы) № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" г. Тамбов, показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 30308.

-Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ЗАО "Надежда-фарм" Тамбовский филиал, показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 270508.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель