Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-163/09 от 25.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25.03.2009 г.

№ 01И-163/09

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надеру в сфере здравоохранения социальното развития сообщает, что при проверке ЗАО «ЭКОлаб» установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения» серий с 010108 по 161008 и в 2009 году серий с 010109 по 080209 из фармацевтических субстанции «Йод кристаллический» производства компании «Atacama Chemical S.A.»,Чили, и «Калия йодид» производства «G. Amphray Laboratories», Индия, не зарегистрированных на территории Российской Федерации.

В связи с вышеизложенным информируем о необходимое и отзыва из обращения лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения» серий с 010108 по 161008 и серий с 010109 по 080209.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравпадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юртель

.