Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-162/09 от 25.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25.03.2009 г.

№ 01И-162/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Социального развития сообщает, что ООО «Инвар» в связи с несоответствием лекарственного средства «Скин-кап, шампунь 1% 5г (саше) № 5» серии А4 от 11.2007 производства «Хеминова Иптерпасиоиаль С.А.» (Испания) требованиям НД 42-9076-03 изм. № 2 по показателю «Маркировка», принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства.

Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и возврату предприятшо-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверю, наличия указанного лекарственного средства и представить в Территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель