Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-168/09 от 27.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.03.2009 г.

№ 01И-168/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ЭкстремФарм-2" г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидными включениями) - серии 2130908.

-Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы), производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "РОСТА" г. Волгоград, показатель "Цветность раствора" -серии 40108.

2.Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Ламитор, таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик Пермский филиал ЗАО "РОСТА" г. Пермь, показатель "Маркировка" (номер серии на блистере указан нечетко) - серии В6628004

3.Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

-Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с посторонним запахом) - серии 501108.

4.Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ООО "ФК Авикон" г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с запахом) - серии 531208.

5.Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ОП ЗАО "ФАК "Балтимор" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с посторонним запахом) - серии 290508.

-Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ФК ООО "Восток-Фарм" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (жидкость с посторонним запахом) - серии 471008.

-Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства "В аршавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1" Краснодарский филиал, показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 47UK0408.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и , фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель