Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-169/09 от 27.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27.03.2009 г.

№ 01И-169/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1.Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

-Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тюбики пластиковые), производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, поставщик ООО Тодовалов" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на первичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 080408.

2.Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества н сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Диазолин, драже 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Паллада-Пи" г. Уфа, показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат "Диазолин таблетки 100 мг") - серии 60208.

3.Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

-Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60, производства ООО "Асфарма", поставщик филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-29" г. Ульяновск, показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на препарат "Анальгин") - серии 140508.

4.Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:

-Глицин, таблетки подъязычные 100мг (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко", поставщик ООО "Восток-Фарм" г. Ростов-на-Дону, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке номер серии указан неверно) - серии 1260407.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель