Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-4375/09 от 17.03.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

17.03.2009 г.

№ 01-4375/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 0242/09/ФТ, 0245/09/ФТ от 20.02.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол» таблетки подъязычные. 60 мг серии 1520608, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» соответствует требованиям ФСП 42-0550-0120-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0550-0120-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол» таблетки подъязычные 60 мг серии 1520608, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», забракованная ранее Ивановским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ООО «ФО Волжская мануфактура», г. Иваново, не соответствует требованиям ФСП 42-05 50-0120-06 по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 01.05.2009 представить информацию по результатам проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель