Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 333 от 01.04.2009

Лекарственного средства (Супрастин таблетки 25мг №20) с. V44А0905 ОГУ "Россошанский КЦСОН "Надежда"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 333 от "01" апреля 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ОГУ «Россошанский комплексный центр социального обслуживания населения «Надежда»

Торговое наименование продукции: Супрастин

Форма выпуска: таблетки 25мг 10шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные

Серия: V44A0905

Размер партии: 2 упаковки

Производитель, страна: Фармацевтический завод Эгис А.О., Венгрия

Дата выпуска: 09.2005 г.

Срок годности: 09.2010 г.

Нормативный документ: НД 42-67-00, изм. №1

Регистрационный номер: П № 012426/01-2000

Дата и номер акта отбора: от 23.03.09 г. №241

Место отбора проб: ОГУ Россошанский комплексный центр социального обслуживания населения «Надежда», Воронежская область г. Россошь, с. Александровка, ул. Ленина, д. 271

Количество отобранных образцов: 2 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Препарат представляет собой белые или серовато-белые таблетки в виде дисков с фаской с двух сторон, гладкие на одной стороне и с гравировкой SUPRASTIN на другой стороне, без или почти без запаха.

Белые таблетки в виде дисков с фаской с двух сторон, гладкие на одной стороне и с гравировкой SUPRASTIN на другой стороне, без запаха.

2.

Упаковка

По НД

Соответствует

3.

Маркировка

По НД

Соответствует

4.

Отличительные признаки оригинального препарата

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-618/07 от 27.08.2007 г.

Присутствуют признаки оригинального препарата: 1. Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. 2. Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в названии препарата «Супрастин», в словах «состав», «способ», «срок» - округлая. 3. Все цифры регистрационного номера в инструкции по медицинскому применению напечатаны обычным шрифтом.



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Супрастин таблетки 25 мг №20», серии V44А0905 , производства «Фармацевтический завод «Эгис» А.О. , Венгрия соответствуют требованиям НД 42-67-00, изм. №1 по проверенным показателям и имеют признаки оригинального препарата.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.


Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.