Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 4126/04 от 29.09.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


29 сентября 2004 г.


N 4126/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Омез" капсулы 20 мг, серии В3126, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Омез" капсулы 20 мг, "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В3126, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20мг, серии В3126:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Цвет гранул белый или почти белый.

Гранулы блестящие, с кремовым оттенком.

Надпись «OMEZ» на обеих частях капсулы расположена по продольной оси капсулы.

Надпись «OMEZ» на обеих частях капсулы смещена относительно продольной оси, частично стерта.

Крышка капсулы малинового цвета.

Крышка капсулы светло-розового цвета.

Кодирование выполнено одинаковыми по высоте буквами.

Кодирование выполнено разными по высоте буквами; Картонная пачка отличается по раскрою.

Печать на лицевой стороне фольги первичной упаковки выполнена краской более темного цвета; Вертикальная разделительная полоса менее выражена, по сравнению с оригиналом; Кодирование на обратной стороне выполнено более жирным шрифтом.

Инструкция по медицинскому применению препарата не обрамлена в рамку, указан новый адрес представительства.

Инструкция по медицинскому применению препарата обрамлена в рамку, указан старый адрес представительства.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.