Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 4125/04 от 29.09.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


29 сентября 2004 г.


N 4125/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Цефотаксим" порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах, серии APJ-069, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Цефотаксим" порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах, "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии APJ-069, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Цефотаксим» порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах, серии APJ-069:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На внешней поверхности пластиковой крышки флакона имеется надпись «Flip off»; Цвет крышки светло-красный.

Надпись «Flip off» отсутствует, цвет крышки темно-красный.

Номер серии на этикетке флакона проштампован.

Номер серии напечатан, как основной текст.

Цвет печатного текста на вторичной упаковке более яркий, цветная полоса более темная; Дозировка на английском языке прописана как 1.0 gm (через точку); Номер серии проштампован.

Цвет текста более бледный, цветная полоса более светлая; Дозировка на английском языке прописана как 1.0 gm (через запятую); Номер серии напечатан, как основной текст.

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на тонкой бумаге, меньше по размеру.

Инструкция напечатана на более плотной бумаге, более белого цвета, больше по размеру.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.