Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 338 от 13.04.2009

Лекарственного средства (Лаксигал капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 25 мл) ЗАО "Роста" Воронежский филиал

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 338 от "13" апреля 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 1 странице


Название заявителя: ЗАО « Роста» Воронежский филиал, г. Воронеж , ул 45 Стрелковой дивизии, 224 ­­­­­­­­­­­­­­­

Торговое наименование продукции: Лаксигал

Форма выпуска: капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 25 мл, флакон -капельницы темного стекла (1), пачки картонные

Серия: ЗА1290608

Размер партии: 104 упаковки

Производитель, страна: АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика

Дата выпуска: 06.2008 г.

Срок годности: 06.2011 г.

Нормативный документ: НД 42-5192-06

Регистрационный номер: П N012803/01

Дата и номер акта отбора: от 23.03.09 г. №246

Место отбора проб: склад ЗАО «Роста» ВФ, г. Воронеж , ул 45 Стрелковой дивизии, 224

Количество отобранных образцов: 5 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до слабо желто- коричневого цвета жидкость.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

2.

Упаковка

По НД

Соответствует

3.

Маркировка

По НД

Соответствует


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Лаксигал капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 25 мл, флакон капельницы темного стекла (1), пачки картонные», серии ЗА1290608, производства АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика соответствуют требованиям НД 42-5192-06 по проверенным показателям.

Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель

Провизор- аналитик Е.В. Данилова

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.