Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 3040/04 от 16.09.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


АЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16 сентября 2004 г.


N 3040/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10, серий 110404 и 460604, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10 ЗАО "Биофарм Право-Альфа" г. Сергиев Посад, Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 110404 и 460604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 0,5 г №10, серий110404:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Диаметр таблеток 12 мм.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, диаметр 11 мм, высота 3,7 мм. Поверхность таблеток шероховатая, часть таблеток со сколом, при извлечении из упаковки таблетки легко ломаются и крошатся.

Средняя масса таблеток 0.553 г.

Средняя масса таблеток 0,415г.

Количественное содержание левомицетина 0,490 г.

Количественное содержание левомицетина 0,0695 г.

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 6,0 мм, длина надписи 5,4мм; Название препарата на латинском языке по длине составляет 4,7 мм.

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 4,5 мм, длина надписи 5,6 мм; Название препарата на латинском языке по длине составляет 5,2 мм.

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква Т) 2,0 мм

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква b) 5,0 мм

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 3,0 мм.

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 4,5 мм

При нанесении шрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с закрытым контуром.

При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с открытым контуром.



Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 0,5 г №10, серий 460604:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 6,0 мм, длина надписи 5,4 мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 4,7 мм.

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 4,5 мм, длина надписи 5,6 мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 5,2 мм.

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква Т) 2,0 мм

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква b) 5,0 мм

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 3,0 мм

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 4,5 мм

При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с закрытым контуром.

При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с открытым контуром.



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.