Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 362 от 14.04.2009
Лекарственного средства (Медицинский антисептический раствор,раствор для наружного применения [ спиртовой] 70% 100 мл, флаконы т/с) ООО "Воронежфармация"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 362 от "14" апреля 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 1 странице
Название заявителя: ООО «Воронежфармация»
Торговое наименование продукции: Медицинский антисептический раствор
Форма выпуска:раствор для наружного применения [ спиртовой] 70% 100 мл, флаконы т/с
Серия: 010405
Размер партии: 7000 флаконов
Производитель, страна: ООО «Константа- Фарм М» , Россия
Дата выпуска: 04.2005 г.
Срок годности: 04.2010 г.
Нормативный документ: ВФС 42-3441-99 изм. №1-2
Регистрационный номер: 99/292/7
Дата и номер акта отбора: от 09.04.09 г. № 253
Место отбора проб: ООО «Воронежфармация», г. Воронеж, ул. Пеше-Стрелецкая д.74
Количество отобранных образцов: 3 флакона
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования ВФС |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом. |
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ и навинчиваемыми крышками. |
По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ и навинчиваемыми крышками. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке потребительской упаковки указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, объем в миллилитрах (литрах) или массу в граммах (килограммах), концентрацию, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. «Для наружного применения», «Отпуск по рецепту врача». Для объемов 50, 100 мл указывают «Продажа через аптечную сеть». |
На этикетке потребительской упаковки указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, объем в миллилитрах (литрах) , концентрацию, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих-код. «Для наружного применения», «Отпуск по рецепту врача», «Продажа через аптечную сеть». |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения [спиртовой] 70% 100 мл», флаконы т/с, серии 010405, производства ООО « Константа-Фарм М», Россия соответствуют требованиям ВФС
42-3441-99 по проверенным показателям .
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик Е.В.Данилова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
