Информационное письмо № - от 15.04.2009

РАЗЪЯСНЕНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО ИНФОРМАЦИИ О НПР, РАЗМЕЩАЕМОЙ НА САЙТЕ

В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств  (ФЦМБЛС) поступило письмо от фирмы  ООО Новартис Фарма, в котором  выражается  обеспокоенность в связи с тем, что информация, размещенная на нашем сайте о препарате Эксиджад ( МНН деферазирокс), может восприниматься как указание на ограничение его применения. Такая обеспокоенность  связана с тем, что в ряде регионов отказались от закупок этого препарата.
Напоминаем, что на сайте ФЦМБЛС были размещены  рекомендации Европейского медицинского агентства  о внесении в инструкцию по применению эксиджада предостережений относительно возможности развития или усугубления имеющейся панцитопении на фоне приема препарата.
ФЦ МБЛС  счел целесообразным уведомить об этом региональные центры и работников практического здравоохранения  РФ и обратился к ним с просьбой  информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях НПР на препарат по установленной форме.
В связи с письмом от ООО Новартис  Фарма, ФЦ МБЛС напоминает о том, что основной целью распространяемой нами информации является предоставление  медицинским и фармацевтическим работникам  сведений о возможных осложнениях и административных решениях, связанных с безопасностью препаратов с целью профилактики  развития серьёзных НПР. Эта информация может способствовать всесторонней оценке соотношения пользы и риска при применении лекарственного средства конкретному больному и не означает отказ от данного препарата при наличии показаний к его назначению, учета противопоказаний и факторов риска.

С уважением, Руководитель ФЦМБЛС, Проф. В.К. Лепахин