Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2939/04 от 09.09.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


9 сентября 2004 г.


N 2939/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики), серии M08W, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) "Бофур Ипсен Индастри", Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии M08W, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3г (пакетики), серии М08W:


- порошок сероватого цвета с наличием вкраплений черного цвета;

- термосварка пакетиков неаккуратная, с образованием складок, длина пакетика меньше на

2 мм, чем у оригинала;

- маркировка на передней стороне пакетика смещена вниз, по сравнению с оригиналом;

- инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на более плотной бумаге;

- картон вторичной упаковки более гладкий, отличается по цвету от оригинала, тиснение номера серии и срока годности препарата менее четкое;

- цвет маркировки на первичной и вторичной упаковках более бледный по сравнению с оригиналом;

- фальсифицированный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «рН», «содержание диосмектита» и «адсорбционная способность».



Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.