Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2939/04 от 09.09.2004
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 сентября 2004 г.
N 2939/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики), серии M08W, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Смекта" порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г (пакетики) "Бофур Ипсен Индастри", Франция.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии M08W, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Смекта» порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3г (пакетики), серии М08W:
- порошок сероватого цвета с наличием вкраплений черного цвета;
- термосварка пакетиков неаккуратная, с образованием складок, длина пакетика меньше на
2 мм, чем у оригинала;
- маркировка на передней стороне пакетика смещена вниз, по сравнению с оригиналом;
- инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на более плотной бумаге;
- картон вторичной упаковки более гладкий, отличается по цвету от оригинала, тиснение номера серии и срока годности препарата менее четкое;
- цвет маркировки на первичной и вторичной упаковках более бледный по сравнению с оригиналом;
- фальсифицированный препарат не соответствует требованиям нормативной документации по показателям «рН», «содержание диосмектита» и «адсорбционная способность».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.