Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2936/04 от 09.09.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


9 сентября 2004 г.


N 2936/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Триампур Композитум" таблетки N 50, серии 2C083A, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Триампур Композитум" таблетки N 50 "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 2C083A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Триампур Композитум» таблетки №50, серии 2С083А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки молочно-белого цвета; внутренняя сторона светлая с легкой мраморной структурой.

Картон вторичной упаковки с желтоватым оттенком; внутренняя сторона с гладкой структурой, желтоватого оттенка.

Надписи на вторичной упаковке выполнены жирным шрифтом.

Надписи выполнены более тонким по сравнению с оригиналом шрифтом.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге с желтоватым оттенком.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге чисто белого цвета.

Надпись АWD на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка.

Надпись АWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется.

Таблетки имеют клинообразную широкую риску.

Риска более тонкая.

Значок «RUS» имеет четкий контур, хорошо визуализируется.

Значок «RUS» выполнен тонким шрифтом.

Шрифт номера серии, даты выпуска и срока годности препарата на вторичной упаковке светло-серого цвета.

Шрифт номера серии, даты выпуска и срока годности препарата на вторичной упаковке темно-серого цвета.

Склейка вторичной упаковки имеет вид четкой полосы с белой основой.

Склейка вторичной упаковки в виде точечного нанесения клея.

Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ




Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.