Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-6737/09 от 21.04.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.04.2009 г.

№ 01-6737/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 1154/09/ВГ, 1155/09/ВГ от 17.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой» таблетки серии 820308, производства ОАО «Марбиофарм» соответствует требованиям ФСП 42-0035-4353-05 и Изменения № 1 по показателям: «Описание». «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-4353-05 и Изменения № 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой» таблетки серии 820308, производства ОАО «Марбиофарм», забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ !НЦЭСМП» Росздравнадзора, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-4353-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Органика» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель