Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-6740/09 от 21.04.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21.04.2009 г.

№ 01-6740/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов №№ 0890/09/ВГ, 0891/09/ВГ от 12.03,2009) сообщает, что лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой» таблетки серии 830508, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-2904-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой» таблетки серии 830508, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области», поставщик ЗАО ФК «Интерлек», г. Самара, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-УфаВита» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель