Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-7279/09 от 28.04.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.04.2009 г.

№ 01-7279/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 1039/09/ХФ, 1040/09/ХФ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Натрия хлорид, субстанция» серии 080605, производства ОАО «Востоквит» соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0324-1619-01.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Натрия хлорид, субстанция» серии 080605, производства ОАО «Востоквит», забракованная ранее ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ГУЗ РМЦ «Резерв», г. Саранск, не соответствует требованиям ФСП 42-0324-1619-01 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО «Востоквит» на необходимость в срок до 01.06.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Мордовия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель