Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2102/04 от 23.08.2004
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 августа 2004 г.
N 2102/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10, серии 310703, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10 3АО "Биофарм Право-Альфа" г. Сергиев Посад, Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 310703, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 0,5г №10, серии 310703:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Диаметр таблеток 12 мм. |
Таблетки белого с желтоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, диаметр 11 мм. поверхность таблеток шероховатая, часть таблеток со сколом. |
|
Прозрачность таблеток на истирание 99,3%, распадаемость 1 мин. |
Прочность таблеток на истирание 96,5% при извлечении из упаковки таблетки легко ломаются и крошатся. |
|
Средняя масса таблеток 0,556 г. |
Средняя масса таблеток 0,4195 г. |
|
Количественное содержание левомицетина 0,480 г. |
Количественное содержание левомицетина 0,0625 г. |
|
Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 6,0 мм, длина надписи 5,4 мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 4,7 мм. |
Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 4,5 мм, длина надписи 5,6 мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 5,2 мм |
|
Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква Т) 2,0 мм. |
Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква b) 5,0 мм. |
|
Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 3,0 мм. |
Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 4,5 мм. |
|
При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с закрытым контуром. |
При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с открытым контуром. |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
