Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 2070/04 от 19.08.2004

ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 августа 2004 г.

N 2070/04

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Цефазолина натриевая соль 1,0 г", серии 10104, на упаковках которого, указан производитель оригинального препарата "Цефазолина натриевая соль 1,0 г" ОАО "Биосинтез", г. Пенза, Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 10104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Цефазолина натриевая соль 1,0 г», серии 10104:

- образец препарата не соответствует требованиям ФС 42-3477-98 изм. №1 по показателям: «Подлинность», «Средняя масса содержимого», «Удельное вращение», «Удельный показатель поглощения».

- различия в маркировке флакона: печать нечеткая, размытая, легко стирается.

- отличия алюминиевого колпачка фальсификата: обкатка колпачков неровная, присутствуют заусенцы, деформация поверхности колпачка, надрез лепестков для отгиба по краю неровный, следы центровочного устройства и прорезного пуансона отсутствуют, лепестки отгиба не имеют чёткого выступа над поверхностью колпачка.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ