Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1921/04 от 17.08.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


17 августа 2004 г.


N 1921/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Целестодерм-В" крем 0,1% в тубах 30 г, серии 01А2301, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Целестодерм-В" крем 0,1% в тубах 30 г "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 01А2301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Целестодерм-В» крем 0,1% в тубах 30г, серий 01А2301:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картон вторичный упаковки розоватого цвета.

Картон вторичный упаковки желтоватого цвета.

Номер серии, дата производства и срок годности нанесены более светлым шрифтом.

Шрифт номера серии, даты производства и срока годности темнее.

Наличие перфорации на краю картонной пачки, вес упаковки ? 6,0г

Перфорация отсутствует , вес упаковки ? 5,4г - 5,5 г.

Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на бумаге другого качества, шрифт красно-коричневого (кирпичного) цвета имеет более темный оттенок.

Туба выглядит более заполненной («вздутой»), отличается типом резьбы.

Блок с логотипом компании на кирпичном фоне близок к краю тубы.

Между блоком и краем тубы имеется небольшой зазор.


Туба имеет другой оттенок белого цвета; черный шрифт более «жирный», темнее; синий шрифт темнее; концентрация на кирпичном фоне указана нечетко.

Содержание бетаметазона валерата составляет 44,5% (допустимое значение 90-110%).

Содержание хлоркрезола составляет 0,6% (допустимое значение 80-110%)

рН составляет 6,8 (допустимое значение 4,5-5,5)


Руководитель Федеральной службы


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.