Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03И-276/09 от 14.05.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.05.2009 г.

№ 03И-276/09

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата «Маркаин® Спинал, раствор для инъекций 5 мг/мл (ампулы) 4 мл № 5» серии KB 1180 производства «Астра Зенека АБ», Швеция, поступившие от МУЗ «Братская ЦРБ», соответствуют требованиям НД 42-9063-06.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.04.2009 № 01И-183/09

Врио Руководителя И. Ф. Серегина