Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1867/04 от 16.08.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16 августа 2004 г.


N 1867/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Тавегил" ампулы 1 мг/мл, серии 223200800, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Тавегил" ампулы 1 мг/мл "Новартис Фарма АГ", Швейцария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 223200800, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Тавегил» ампулы 1мг/мл, серии 223200800:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Первичная упаковка. Ампулы.

Полиэтилен ампульной упаковки матовый.

Полиэтилен ампульной упаковки прозрачный.

На верхней части ампулы имеются два цветных кольца: наверху кольцо насыщенного красного цвета, внизу кольцо насыщенного темно-синего цвета. Размер колец 2 мм. Все надписи на ампулах выполнены четким шрифтом.

На верхней части ампулы имеются два цветных кольца: наверху кольцо насыщенного красного цвета, внизу кольцо бледного сине-фиолетового цвета. Размер колец 1 мм. Все надписи на ампулах нечеткие, наблюдается эффект расплывчатости.

Вторичная упаковка.

Картон упаковки снежно-белого цвета, плотный.

Картон упаковки более темный, по сравнению с оригинальным образцом, более мягкий.

Изображение конуса на упаковке светло-голубого цвета. Цветовая гамма однородная.

Изображение конуса более темного тона. Цветовая гамма неоднородная, в основании пирамиды цвет более темный, чем на ее вершине.

Все надписи на упаковке имеют насыщенный, яркий голубой цвет. Надписи четкие.

Надписи на упаковке менее насыщенного, неяркого светло-голубого цвета. Надписи нечеткие.

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на тонкой бумаге.

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на толстой бумаге.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.