Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1867/04 от 16.08.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


16 августа 2004 г.


N 1867/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Тавегил" ампулы 1 мг/мл, серии 223200800, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Тавегил" ампулы 1 мг/мл "Новартис Фарма АГ", Швейцария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 223200800, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Тавегил» ампулы 1мг/мл, серии 223200800:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Первичная упаковка. Ампулы.

Полиэтилен ампульной упаковки матовый.

Полиэтилен ампульной упаковки прозрачный.

На верхней части ампулы имеются два цветных кольца: наверху кольцо насыщенного красного цвета, внизу кольцо насыщенного темно-синего цвета. Размер колец 2 мм. Все надписи на ампулах выполнены четким шрифтом.

На верхней части ампулы имеются два цветных кольца: наверху кольцо насыщенного красного цвета, внизу кольцо бледного сине-фиолетового цвета. Размер колец 1 мм. Все надписи на ампулах нечеткие, наблюдается эффект расплывчатости.

Вторичная упаковка.

Картон упаковки снежно-белого цвета, плотный.

Картон упаковки более темный, по сравнению с оригинальным образцом, более мягкий.

Изображение конуса на упаковке светло-голубого цвета. Цветовая гамма однородная.

Изображение конуса более темного тона. Цветовая гамма неоднородная, в основании пирамиды цвет более темный, чем на ее вершине.

Все надписи на упаковке имеют насыщенный, яркий голубой цвет. Надписи четкие.

Надписи на упаковке менее насыщенного, неяркого светло-голубого цвета. Надписи нечеткие.

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на тонкой бумаге.

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана на толстой бумаге.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ