Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-7362/09 от 28.04.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.04.2009 г.

№ 01-7362/09

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 0947/09/БХ, 0948/09/БХ от 27.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Теймурова паста» паста для наружного применения серии 210308, производства ЗАО «Зеленая Дубрава» не соответствует требованиям ФСП 42-0052-5831-04 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО «Зеленая Дубрава» на необходимость в срок до 10.06.2009 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель