Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 03-9518/09 от 14.05.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.05.2009 г.

№ 03-9518/09

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний № 4945а/08/БП от 22.04.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Декстроза моногидрат» субстанция серии EYJ05, производства фирмы «Рокетт Фрер», Франция, соответствует требованиям НД 42-5010-01 и Изменения № 1 от 19.05.2003 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Бактериальные эндотоксины», «Упаковка», «Маркировка» и «Срок годности».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-5010-01 и Изменения № 1 от 19.05.2003.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина