Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 366 от 28.05.2009
Лекарственного средства (ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема внутрь) с.C8A43251 ЗАО ЦВ "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 366 от "28" мая 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2страницах
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Торговое наименование продукции: ТераФлю от гриппа и простуды
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные
Серия: C8A43121
Размер партии: 492 упаковки
Производитель, страна: Пантеон Витби Инк, для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк, Канада
Дата выпуска: 01.2008 г.
Срок годности: 01.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-10913-06 изм. №1
Регистрационный номер: П N012063/01
Дата и номер акта отбора: от 09.04.2009 г. №256
Место отбора проб: аптечный склад филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Количество отобранных образцов: 8 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями без комков и посторонних частиц с цитрусовым запахом. |
Сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями без комков и посторонних частиц с цитрусовым запахом. |
|
2. |
Упаковка |
По НД |
Соответствует |
|
3. |
Маркировка |
По НД |
Соответствует |
|
4. |
Отличительные признаки оригинального препарата |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-824/07 от 23.12.2008 г. |
Присутствуют признаки оригинального препарата: 1. Размер саше 124*123 см. 2. Края саше с двух сторон имеют четкий вафельный рисунок, одинакового тиснения по всему периметру. 3. Два саше скреплены сверху и снизу. 1)Длина крепления нижнего края = 3 см 2) Длина крепления верхнего края = 1,3 см. 4. В месте склеивания клей нанесен в виде двух небольших эллипсовидных полосок. 5. Картон с внутренней стороны серовато-белого цвета, на ощупь гладкий, шелковистый, менее плотный. 6. Номер серии, дата выпуска и срок годности выдавлены на фоне квадрата фиолетового оттенка, тиснение четкое, глубокое. Квадрат правильной формы с ровными краями, размером 2,5x2,5 см. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакетики из комбинированного материала (10)», пачки картонные, серии C8A43251, производства Пантеон Витби Инк, для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк, Канада соответствуют требованиям НД 42-10913-06 изм. №1 по проверенным показателям и имеют признаки оригинального препарата.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор- аналитик Е.В. Данилова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
