Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-298/09 от 28.05.2009

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.05.2009 г.

№ 01И-298/09

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора сообщает, что лекарственный препарате Урографин®, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20мл №10» серии 73343А производства «Шеринг АГ», произведено «Берлимед С.А.» (Испания), упаковано ЗАО «ФармФирма Сотекс» (Россия), соответствует по проверенным показателям качества НД 42-13494-05, изм. №1.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию данной партии указанного лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 04.05.2009 №03И-261/09 на территории Воронежской области.

Руководитель Н.В.Юргель