Уведомление ТУ Росздравнадзора № 47 от 08.06.2009
Уведомление о приостановке реализации ЛС - Маркаин Спинал Хэви
|
|
Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения |
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
|
|
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
|
|
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области |
|
|
394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru |
|
|
08.06.2009 № 47 . |
|
|
41145214521от |
Уведомление
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что приостанавливается реализация и применение лекарственного средства «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл» серии KI 2740, производства Астра Зенека АБ, Швеция, в связи с выявлением серьезной неблагоприятной побочной реакции.
Руководителям оптовых предприятий, ввозивших на территорию Воронежской области партии «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл» серии KI 2740, провести мероприятия по предоставлению информации об обороте вышеуказанного препарата в срок до 11.06.2009 г.
Реализация и применение указанного лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!
В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
И.о. руководитель В.М. Щербаков
Г.М.Левшина
(4732)25-66-53
