Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-352/05 от 19.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 июля 2005 г.

N 01И-352/05

ОБ ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [со вкусом меда и лимона] № 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LHL-4016.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] № 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ООО "Дилена", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-4017.

- Аджисепт классический, пастилки № 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.

2. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Натрия хлорид субстанция-порошок, производства ОАО "Востоквит", поставщик аптека МУЗ "1-ая городская клиническая больница", показатель "Кислотность или щелочность" - серии 030305.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Диклоген гель 1% 30 г, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии DD403.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края:

- Скипидарная мазь 20% 25 г, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W" показатель "Описание" (мазь расслоившаяся) - серии 281204.

- Диклоген гель 1% 50 г, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", Краснодар, показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серий 677, 679.

- Аджисепт, пастилки для рассасывания [с ментолом и эвкалиптом] № 24, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LME-5009.

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

-Диклоген, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг № 50, производства "Agio-Pharmaceuticals Ltd", Индия, поставщик ЗАО СП6 "Империя-Фарма", показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями темно-коричневого цвета) -

серии AZDC303.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев