Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 500 от 17.06.2009
Лекарственного препарата (Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100мл) с. 291008 ЗАО НПК "Катрен" ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 500 от "17" июня 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: Воронежский филиал ЗАО НПК «Катрен»
Торговое наименование продукции: Хлорофиллипта раствор спиртовой
Форма выпуска: раствор спиртовой 1% 100 мл раствор для приема внутрь и местного применения, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Серия: 291008
Размер партии: 12 упаковок
Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия
Дата выпуска: 10.2008 г.
Срок годности: 11.2010 г.
Нормативный документ: ФС 42-1348-91
Регистрационный номер: № 70/489/16
Дата и номер акта отбора: от 25.05.09 г. №352
Место отбора проб: аптечный склад Воронежского филиала ЗАО НПК «Катрен» г. Воронеж, пр. Патриотов, д. 57 а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Прозрачная жидкость зеленого цвета (ГФ ХI, вып. 1, с. 198). |
Прозрачная жидкость зеленого цвета. На дне флаконов осадок в виде налета. |
|
2. |
Упаковка |
По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ 100-20 ОС-1 по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные полиэтиленовыми пробками типа 3.2 и навинчиваемыми крышками типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81. На флаконы наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87 Е. Флаконы вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для складных коробок по ТУ 63.151-01-83. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-80. |
По 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками. На флаконы наклеена этикетка из бумаги этикеточной. Флаконы вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке и пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности, цену. На этикетке групповой упаковки дополнительно указывают количество флаконов в упаковке, без указания цены. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 17768-80. |
На этикетке и пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер, номер серии, срок годности. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Хлорофиллипт раствор спиртовой для приема внутрь и местного применения 1% 100 мл», серии 291008 , производства ЗАО «Вифитех», Россия не соответствуют требованиям ФС 42-1348-91 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
