Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 324 от 26.07.2005
Протокол испытания №324
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс:63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 324от "26" июля 2005 г.
Название заявителя : ООО «Норман+»
Торговое наименование: Иов-венум
Формавыпуска:капли для приема внутрь гомеопатические 25мл, фл.-капельн.т/с (1), пач. карт.
Серия: 391203
Производитель: ООО»Талион-А.»
Страна: Россия
Дата выпуска: 12.03г.
Срокгодности:до12.2005г.
Регистрационныйномер:Р. №98/279/9
Нормативный документ: ВФС 42-3103-98
Размер партии: 2 упаковки
Место отбора образцов: помещение хранения аптечного склада ООО «Норман+», г. Воронеж, пер. Здоровья, д.27а
Дата и номер акта отбора: №79 от 25.07.2005г.
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Бесцветная прозрачная жидкость, со слабым спиртовым запахом. |
Бесцветная прозрачная жидкость, со слабым спиртовым запахом, соответствует. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 25 и 50мл во флаконы из стекломассы, с винтовой горловиной, с пробками-капельницами или глухими и пластмассовыми крышками. Флаконы из оранжевого, светозащитного стекла. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. Флаконы вместе с инструкциями по применению помещают в коробки из картона коробочного. |
Флакон 25мл оранжевого, светозащитного стекла. Флакон из стекломассы с винтовой горловиной, с пробкой-капельницей и пластмассовой крышкой. На крышке флакона прозрачный, запаянный колпачок с надписью зеленого цвета «ТАЛИОН-А» и логотипа фирмы. На флаконе логотип фирмы. На флакон наклеена этикетка из бумаги писчей. Флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку, соответствует. |
|
|
3. |
Маркиров- ка |
На этикетке флакона указаны: предприятие-изготовитель, его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, количество препарата в мл, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, основное фармакологическое действие, дозировка и способ применения, номер серии, «Хранить в недоступном для детей месте», срок годности, условия хранения, регистрационный номер. На картонной пачке указывают предприятие-изготовитель, его адрес и товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, основное фармакологическое действие, «Хранить в недоступном для детей месте», дозировку и способ применения, номер серии, условия хранения, срок годности, регистрационный номер, штрих-код. |
На этикетке флакона указаны: предприятие-изготовитель, его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, количество препарата в мл, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, основное фармакологическое действие, дозировка и способ применения, номер серии, срок годности, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, регистрационный номер. На картонной пачке указывают предприятие-изготовитель, адрес и его товарный знак, «Гомеопатическое лекарственное средство», название препарата, состав по терминологии, принятой в гомеопатии, количество препарата в мл, основное фармакологическое действие, дозировку и способ применения, номер серии, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Годен до…», регистрационный номер, штрих-код, соответствует. |
|
|
4. |
Признаки фальсифици-рованного препарата |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.11.04г №9268/04 |
На защитной марке препарата слово «Талион-А» гладкое на ощупь». |
|
Заключение:Образец лекарственного препарата «Иов-венум» капли для приема внутрь гомеопатические 25мл, серии 391203 производства ООО «Талион-А», Россия имеет признаки фальсифицированного
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается частичное или полное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.