Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 735 от 09.06.2009

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

Информационное письмо

В связи с некорректным (отсутствие полной информации) оформлением извещений о выявляемых неблагоприятных побочных реакциях (далее - НПР) на применение лекарственных препаратов в учреждениях здравоохранения, сообщаем о необходимых сведениях, которые должны быть обязательно учтены при составлении извещения:

При возникновении в лечебном учреждении НПР на лекарственное средство, ответственный за проведение мониторинга безопасности лекарственных средств (уполномоченный по фармаконадзору) должен собрать полную информацию, касающуюся фармакотерапии у данного пациента и заполнить карту-извещение.

При анализе информации о возникшей неблагоприятной побочной реакции обязательно учитываются:

все лекарственные средства, принимаемые пациентом в течение последних 3 месяцев (по назначению врача в стационаре, амбулаторно; вводимые бригадой скорой медицинской помощи, принимаемые пациентом самостоятельно);

при парентеральном введении препаратов учитываются лекарственные средства, используемые для разведения (строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению) или совместного капельного введения;

аллергологический анамнез пациента, возможное наличие или отсутствие реакций на подозреваемый препарат в анамнезе;

соответствие показаний к назначению, возможных противопоказаний к введению препарата инструкции по применению лекарственного средства;

соответствие режима дозирования лекарственного средства инструкции по применению препарата;

соответствие техники введения подозреваемого препарата инструкции по применению лекарственного средства.

3. При развитии серьёзных НПР, в лечебном учреждении приостанавливается обращение не только лекарственного средства, предположительно вызвавшего НПР, но и препарата, используемого для разведения или совместного капельного введения.

Обращаем особое внимание на неукоснительное исполнение приказа департамента здравоохранения и социального развития от 04.03.2009 г. № 524/ОД «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга побочного действия лекарственных средств и Порядка оценки использования лекарственных средств».

В случае отсутствия ответственного по фармаконадзору, информация о выявлении неблагоприятной побочной реакции направляется в Региональный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств лицом, исполняющим обязанности уполномоченного по фармаконадзору.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин