Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 38 от 27.07.2005

Уведомление №38

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.



Государственное учреждение здравоохранения

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41

"27" июля 2005 г.

№38

Директору ООО «Норман+»

Е.И. Макринову


Уведомление.


Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки на оптовом складе ООО «Норман+»(г. Воронеж, пер. Здоровья, д.27а) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены в карантинной зоне недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные препараты:


№ п/п

Наименова-ние ЛС

№ серии ЛС

Произво-дитель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС

По какому признаку забракован

1

Левомице-тин таблетки 0,5г №10

010604

ЗАО «Биофарма»Россия

ООО «Фарм-проект М» г. Москва

01И-227/05 от 23.05.05г

фальсификация

2

Горчичник-пакет аромат. №10

111004

ЗАО «Новис-97», Россия

ЗАО НПЦ «Эльфа» г.Москва

01И-129/05 от 23.03.05г протокол №323 от 26.07.05

фальсификация

3

Триампур композитум таблетки №50

2С083А

Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ, Германия

Документы не предоставлены

№2936/04 от 09.09.04г протокол №325 от 26.07.05г

фальсификация

4

Иов-венум капли 25мл

391203

ООО «Талион-А», Россия

ООО «Медком Тренд», г. Москва

№9268/04 от 09.11.04г протокол №324 от 26.07.05

фальсификация

5

Бисептол таблетки 480мг №20

300903

Пабяницкий ФЗ «Польфа», Польша

ЗАО «Эльф» г. С-Петербург

№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №329 от 27.07.05г

фальсификация

6

Бисептол таблетки 480мг №20

790903

-//-

ООО «Медком Тренд» г. Москва

№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №328 от 27.07.05г

фальсификация

7

Бисептол таблетки 480мг №20

30903

-//-

-//-

№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №327 от 27.07.05г

фальсификация

8

Овестин свечи ваг. 0,5мг №15

20040225/А63802

Органон Н.В., Нидерланды

ООО «Авеста-Фарм» г. Москва

01И-116/05 от 18.03.05г.

Отозван по решению компании

9

Юниэнзим с МПС, таб. п/обол. №20

UE14048

Юникем Лабораториз Лтд, Индия

ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово

01И-251/05 от 06.06.05г.

Несоответствие инструкции, вложенной в упаковку препарата, утвержденному тексту компании Юникем Лабораториз Лтд, Индия

10

Сульфацил натрия фл.20%5мл

560604

ООО «Славянская аптека», Россия

ООО «Авеста-Фарм» г. Москва

01И-220/05 от 13.05.05г

описание

11

Трависил (мята) таблетки №16

4017

Плетхико Фармасьютикалс ЛТД, Индия

-//-

01И-219/05 от 13.05.05г

описание

12

Тауфон фл.4%5мл

1671104

Славянская аптека, Россия

ООО «ФК Авикон» г.Москва

01И-338/05 от 12.07.05г

Механические включения

13

Стрепто-цид порошок 2г

270504

ЗАО «Новис-97», Россия

НПФ «Адонис» г. Пушкино

№9103/04 от 04.11.04г

упаковка

14

Донормил таблетки шип. 15мг №20

G9079

Упса Лаборато-рия отделение компании Бристол-Майерс

ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово

01И-140/05 от 31.03.05г

описание

15

Окситоцин 5МЕ/1мл, амп.№10

270704

ООО МЦС «Эллара», Россия

-//-

01И-110/05 от 16.03.05г.

описание

16

Пиридокси-на г/хл р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10

120205

ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса

-//-

01И-219/05 от 13.05.05г

механические включения

17

Перца стручково-го настойка 100мл

03082004

ООО Гиппократ, Россия

ООО «Восток-Медикал» г. Воронеж

№10631/04 от 15.12.04г

описание, сухой остаток

18

Нормакс капли гл./ушн. 0,3%5мл

FA4033W

Ипка Лаборато-риз Лтд, Индия

«Елена Импекс» г. Москва

Протокол ГУЗ Воронеж ЦККСЛС №121 от 28.03.05г

описание, упаковка

19

Дексамета-зон р-р д/ин.4мг 1мл, амп. №25

А00923

КРКА, Словения

ООО «МедТорг» г. Москва

№5708/04 от 14.10.04г

фальсификация

20

Аскорбино-вая кислота 0,1 с глюкозой таблетки №10

20205

ОАО Асфарма, Россия

ООО «Фамэйд» г. Москва

01И-181/05 от 21.04.05г

описание

21

Полифан 100г

10404

Сти-Мед-Сорб, Россия

ООО «Фита лайн» г.Москва

01И-339/05 от 12.07.05г

Микробиологическая чистота

22

Ампицилли-на т/гидрат таблетки 0,25г №10

1140704

ЗМП Борисовс-кий

«ФК Гранд Капитал» г. Москва

01И-206/05 от 06.05.05

описание

23

Трависил сироп 100мл

3007

Плетхико Фармасьютикалс Лтд, Индия

ЗАО «Эльф» г. С-Петербург

№11300/04 от 30.12.04г

описание

24

Дексамета-зон таблетки 0,0005 №50

030803

ООО «Вичер-Фарм», Россия

Документы не представ-лены

№788/04 от 12.07.04г

описание

25

Пиридокси-на г/хл р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10

500404

ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса

ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово

№1662/04 от 09.08.04г

упаковка

26

Кислота аскорбино-вая р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10

70205

ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса

-//-

01И-232/05 от 30.05.05г

механические включения

27

Трависил сироп 100мл

3008

Плетхико Фармасьютикалс Лтд, Индия

ООО «РЦСЗ» Ленмедин-форм» г. С-Петербург

№790/04 от 12.07.04г

описание

Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!


В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 05.08.2005г.




Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин





Левшина Г.М.

(0732)63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.