Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 38 от 27.07.2005
Уведомление №38
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003г.
Государственное учреждение здравоохранения
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1 тел.63-91-41
"27" июля 2005 г.
№38
Директору ООО «Норман+»
Е.И. Макринову
Уведомление.
Сообщаем Вам, что при проведении инспекционной проверки на оптовом складе ООО «Норман+»(г. Воронеж, пер. Здоровья, д.27а) специалистами ГУЗ Воронеж ЦККСЛС были обнаружены в карантинной зоне недоброкачественные и фальсифицированные лекарственные препараты:
|
№ п/п |
Наименова-ние ЛС |
№ серии ЛС |
Произво-дитель ЛС |
Поставщик ЛС |
№ письма и протокола ГУЗ Воронеж ЦККСЛС |
По какому признаку забракован |
|
1 |
Левомице-тин таблетки 0,5г №10 |
010604 |
ЗАО «Биофарма»Россия |
ООО «Фарм-проект М» г. Москва |
01И-227/05 от 23.05.05г |
фальсификация |
|
2 |
Горчичник-пакет аромат. №10 |
111004 |
ЗАО «Новис-97», Россия |
ЗАО НПЦ «Эльфа» г.Москва |
01И-129/05 от 23.03.05г протокол №323 от 26.07.05 |
фальсификация |
|
3 |
Триампур композитум таблетки №50 |
2С083А |
Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ, Германия |
Документы не предоставлены |
№2936/04 от 09.09.04г протокол №325 от 26.07.05г |
фальсификация |
|
4 |
Иов-венум капли 25мл |
391203 |
ООО «Талион-А», Россия |
ООО «Медком Тренд», г. Москва |
№9268/04 от 09.11.04г протокол №324 от 26.07.05 |
фальсификация |
|
5 |
Бисептол таблетки 480мг №20 |
300903 |
Пабяницкий ФЗ «Польфа», Польша |
ЗАО «Эльф» г. С-Петербург |
№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №329 от 27.07.05г |
фальсификация |
|
6 |
Бисептол таблетки 480мг №20 |
790903 |
-//- |
ООО «Медком Тренд» г. Москва |
№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №328 от 27.07.05г |
фальсификация |
|
7 |
Бисептол таблетки 480мг №20 |
30903 |
-//- |
-//- |
№291-22/63 от 20.04.04г №4650/04 от 04.10.04г протокол №327 от 27.07.05г |
фальсификация |
|
8 |
Овестин свечи ваг. 0,5мг №15 |
20040225/А63802 |
Органон Н.В., Нидерланды |
ООО «Авеста-Фарм» г. Москва |
01И-116/05 от 18.03.05г. |
Отозван по решению компании |
|
9 |
Юниэнзим с МПС, таб. п/обол. №20 |
UE14048 |
Юникем Лабораториз Лтд, Индия |
ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово |
01И-251/05 от 06.06.05г. |
Несоответствие инструкции, вложенной в упаковку препарата, утвержденному тексту компании Юникем Лабораториз Лтд, Индия |
|
10 |
Сульфацил натрия фл.20%5мл |
560604 |
ООО «Славянская аптека», Россия |
ООО «Авеста-Фарм» г. Москва |
01И-220/05 от 13.05.05г |
описание |
|
11 |
Трависил (мята) таблетки №16 |
4017 |
Плетхико Фармасьютикалс ЛТД, Индия |
-//- |
01И-219/05 от 13.05.05г |
описание |
|
12 |
Тауфон фл.4%5мл |
1671104 |
Славянская аптека, Россия |
ООО «ФК Авикон» г.Москва |
01И-338/05 от 12.07.05г |
Механические включения |
|
13 |
Стрепто-цид порошок 2г |
270504 |
ЗАО «Новис-97», Россия |
НПФ «Адонис» г. Пушкино |
№9103/04 от 04.11.04г |
упаковка |
|
14 |
Донормил таблетки шип. 15мг №20 |
G9079 |
Упса Лаборато-рия отделение компании Бристол-Майерс |
ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово |
01И-140/05 от 31.03.05г |
описание |
|
15 |
Окситоцин 5МЕ/1мл, амп.№10 |
270704 |
ООО МЦС «Эллара», Россия |
-//- |
01И-110/05 от 16.03.05г. |
описание |
|
16 |
Пиридокси-на г/хл р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10 |
120205 |
ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса |
-//- |
01И-219/05 от 13.05.05г |
механические включения |
|
17 |
Перца стручково-го настойка 100мл |
03082004 |
ООО Гиппократ, Россия |
ООО «Восток-Медикал» г. Воронеж |
№10631/04 от 15.12.04г |
описание, сухой остаток |
|
18 |
Нормакс капли гл./ушн. 0,3%5мл |
FA4033W |
Ипка Лаборато-риз Лтд, Индия |
«Елена Импекс» г. Москва |
Протокол ГУЗ Воронеж ЦККСЛС №121 от 28.03.05г |
описание, упаковка |
|
19 |
Дексамета-зон р-р д/ин.4мг 1мл, амп. №25 |
А00923 |
КРКА, Словения |
ООО «МедТорг» г. Москва |
№5708/04 от 14.10.04г |
фальсификация |
|
20 |
Аскорбино-вая кислота 0,1 с глюкозой таблетки №10 |
20205 |
ОАО Асфарма, Россия |
ООО «Фамэйд» г. Москва |
01И-181/05 от 21.04.05г |
описание |
|
21 |
Полифан 100г |
10404 |
Сти-Мед-Сорб, Россия |
ООО «Фита лайн» г.Москва |
01И-339/05 от 12.07.05г |
Микробиологическая чистота |
|
22 |
Ампицилли-на т/гидрат таблетки 0,25г №10 |
1140704 |
ЗМП Борисовс-кий |
«ФК Гранд Капитал» г. Москва |
01И-206/05 от 06.05.05 |
описание |
|
23 |
Трависил сироп 100мл |
3007 |
Плетхико Фармасьютикалс Лтд, Индия |
ЗАО «Эльф» г. С-Петербург |
№11300/04 от 30.12.04г |
описание |
|
24 |
Дексамета-зон таблетки 0,0005 №50 |
030803 |
ООО «Вичер-Фарм», Россия |
Документы не представ-лены |
№788/04 от 12.07.04г |
описание |
|
25 |
Пиридокси-на г/хл р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10 |
500404 |
ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса |
ЗАО «Арал плюс», г. Одинцово |
№1662/04 от 09.08.04г |
упаковка |
|
26 |
Кислота аскорбино-вая р-р д/ин. 5%1мл, амп.№10 |
70205 |
ПХФО «Бистимулятор» г. Одесса |
-//- |
01И-232/05 от 30.05.05г |
механические включения |
|
27 |
Трависил сироп 100мл |
3008 |
Плетхико Фармасьютикалс Лтд, Индия |
ООО «РЦСЗ» Ленмедин-форм» г. С-Петербург |
№790/04 от 12.07.04г |
описание |
Реализация и применение лекарственных препаратов указанных в таблице на территории Воронежской области запрещены!
В случае обнаружения данных лекарственных препаратов в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.
В ГУЗ Воронеж ЦККСЛС необходимо предоставить информацию по прилагаемой форме (Приложение №1) в срок до 05.08.2005г.
Директор ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Левшина Г.М.
(0732)63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.