Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 461 от 25.06.2009
Лекарственного препарата (Горпилс табл. апельсиновые №24) с. GOR-2741 ЗАО НПК "Катрен" ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 461 от "25" июня 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен»
Торговое наименование продукции: Горпилс
Форма выпуска: пастилки апельсиновые № 24, упаковки безъячейковвые контурные (6), пачки картонные
Серия:GOR-2741
Размер партии: 10 упаковок
Производитель, страна: Джепак Интернейшнл, Индия
Дата выпуска: 12.2007 г.
Срок годности: 11.2010 г.
Нормативный документ: НД 42-8281-03
Регистрационный номер: № П N015261/01
Дата и номер акта отбора: от 13.05.09 г. №315
Место отбора проб: ЗАО НПК «Катрен» г.Воронеж, пр. Патриотов, д. 57а
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Круглые , двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина |
Круглые , двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина |
|
2. |
Упаковка |
1) По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 2) По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 3) По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 4) По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; 5) По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. |
По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
|
3. |
Маркировка |
На стрипе и блистере на руссом языке указывают: торговое наименование препарата, название фирмы производителя и ее товарный знак, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дату изготовления, «годен до». На картонной пачке на руссом языке указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственную форму, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия выпуска из аптек, номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код. |
На стрипе на руссом языке указано: торговое наименование препарата, название фирмы производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, «годен до». На картонной пачке на руссом языке указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственная форма, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия выпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Горпилс пастилки апельсиновые № 24», серии GOR-2741, производства Джепак Интернейшнл, Индия соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Химик-эксперт С.С. Арутюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.