Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 461 от 25.06.2009

Лекарственного препарата (Горпилс табл. апельсиновые №24) с. GOR-2741 ЗАО НПК "Катрен" ВФ

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

461 от "25" июня 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО НПК «Катрен»

Торговое наименование продукции: Горпилс

Форма выпуска: пастилки апельсиновые № 24, упаковки безъячейковвые контурные (6), пачки картонные

Серия:GOR-2741

Размер партии: 10 упаковок

Производитель, страна: Джепак Интернейшнл, Индия

Дата выпуска: 12.2007 г.

Срок годности: 11.2010 г.

Нормативный документ: НД 42-8281-03

Регистрационный номер: № П N015261/01

Дата и номер акта отбора: от 13.05.09 г. №315

Место отбора проб: ЗАО НПК «Катрен» г.Воронеж, пр. Патриотов, д. 57а

Количество отобранных образцов: 3 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые , двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина

Круглые , двояковыпуклые пастилки с неровной поверхностью, оранжевого цвета с преобладающим запахом апельсина

2.

Упаковка

1) По 8 пастилок в алюминиевый стрип, по 25 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

2) По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

3) По 4 пастилки в алюминиевый стрип, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

4) По 6 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;

5) По 12 пастилок в алюм./ПВХ блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 4 пастилки в алюминиевом стрипе, по 6 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На стрипе и блистере на руссом языке указывают: торговое наименование препарата, название фирмы производителя и ее товарный знак, лекарственную форму, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дату изготовления, «годен до».

На картонной пачке на руссом языке указывают: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственную форму, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия выпуска из аптек, номер серии, дату изготовления, «годен до», штрих-код.

На стрипе на руссом языке указано: торговое наименование препарата, название фирмы производителя и ее товарный знак, лекарственная форма, название и содержание действующих веществ в 1 пастилке, сведения о красителе, входящем в состав препарата, способ применения, условия хранения, номер серии, дата изготовления, «годен до».

На картонной пачке на руссом языке указано: торговое название препарата, название фирмы-производителя, ее адрес и товарный знак, лекарственная форма, содержание действующих веществ в 1 пастилке, количество пастилок в упаковке, показания к применению, способ применения и дозы, «Хранить в недоступном для детей месте», условия хранения, условия выпуска из аптек, номер серии, дата изготовления, «годен до», штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Горпилс пастилки апельсиновые № 24», серии GOR-2741, производства Джепак Интернейшнл, Индия соответствуют требованиям НД 42-8281-03 по проверенным показателям.


Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.


Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.