Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 325 от 26.07.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Желтые, круглые, плоские, граненые таблетки с разделительной насечкой, гладкими поверхностями, неповрежденными гранями и единообразным видом.

Желтые, круглые, плоские, граненые таблетки с разделительной насечкой. Поверхности таблеток гладкие, грани неповрежденные, вид единообразный, соответствует

2.

Упаковка

Стеклянный, прозрачный флакон с полиэтиленовым колпачком, содержащий 50 или 100 таблеток, упакован в картонную коробку с аннотацией.

Стеклянный, прозрачный флакон с полиэтиленовым колпачком. Флакон содержит 50 таблеток, упакован в картонную коробку с инструкцией, соответствует

3.

Маркиров- ка

На флаконе: название препарата, действующие вещества, содержание действующих веществ в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, дата выпуска, название и адрес фирмы-производителя. На картонной коробке: название препарата, действующие вещества, содержание действующих веществ в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, предупреждающие надписи, номер серии, название и адрес фирмы-производителя, годен до, дата выпуска, штрих-код, рег. номер, логотип «AWD»

На флаконе: название препарата, действующие вещества, содержание действующих веществ в одной таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, предупреждающие надписи, номер серии, годен до, дата выпуска, название и адрес фирмы-производителя. На картонной коробке: название препарата, действующие вещества, содержание действующих веществ в 1 таблетке, количество таблеток в упаковке, способ применения, предупреждающие надписи, номер серии, название и адрес фирмы-производителя, годен до, дата выпуска, штрих-код, рег. номер, логотип «AWD», соответствует

4.

Признаки фальсифи-цирован-ного препарата:

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.09.04г №2936/04

-картон вторичной упаковки с желтоватым оттенком; -внутренняя сторона с гладкой структурой, желтоватого оттенка; -выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата; -склейка вторичной упаковки в виде точечного нанесения клея --надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется.

5.

Срок годности

3 года

3 года На момент проведения испытания срок годности препарата истек (до 03.2005г)