Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 570 от 25.06.2009
Лекарственного препарата (Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые № 16) с. 7324 ООО "Норман-плюс"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 570 от «25» июня 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Норман - плюс», г.Воронеж, ул. Комиссаржевской д.10А
Торговое наименование продукции: Трависил
Форма выпуска: таблетки для рассасывания апельсиновые. По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Серия: 7324
Размер партии: 482 упаковки
Производитель, страна: Плетхико Фармасьютикалз, Индия
Дата выпуска: 01.2008 г.
Срок годности: 05.2012 г.
Нормативный документ: НД 42-10018-04, изм. №1
Регистрационный номер: Р. №011223/01
Дата и номер акта отбора:
Место отбора проб:склад ООО «Норман- плюс», пер. Здоровья д.27А
Количество отобранных образцов: 9 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки от светло-оранжевого до темно оранжевого с коричневым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность, в карамельной массе допускаются мелкие воздушные пузырьки. |
Круглые таблетки от светло-оранжевого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом. |
|
2. |
Упаковка |
По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. На печке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до …, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирму-производителя, адрес, штрих-код. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223, тел./факс: 775-05-10 |
На блистере на русском языке указано: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. На печке на русском языке указано: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до …, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, штрих-код. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223, тел./факс: 775-05-10 |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые», серии 7324 соответствуют требованиям НД 42-10018-04, изм. №1 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель С.С.Арутюнова
Химик-эксперт подпись Ф.И.О
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
