Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 460 от 29.06.2009
Лекарственного препарата (Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые №16 ) с. 7324 ЗАО ЦВ "Протрек-15" ВФ
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 18.05.2009 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 460 от «29» июня 2009 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15», г. Воронеж пр-т Патриотов, д. 57-а
Торговое наименование продукции: Трависил
Форма выпуска: таблетки для рассасывания (апельсиновые) 8 шт., упаковки контурные (2), пачки картонные
Серия: 7324
Размер партии: 250 упаковок
Производитель, страна: Плетхико Фармасьютикалз, Индия
Дата выпуска: 06.2007 г.
Срок годности: 05.2012 г.
Нормативный документ: НД 42-10018-04, изм. №1
Регистрационный номер: Р. №011223/01
Дата и номер акта отбора: от 13.05.2009 г. № 314
Место отбора проб:склад филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» «Протек-15»
Количество отобранных образцов: 6 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки от светло-оранжевого до темно оранжевого с коричневым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность, в карамельной массе допускаются мелкие воздушные пузырьки. |
Круглые таблетки светло-оранжевого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом. Таблетки имеют слегка шероховатую поверхность, в карамельной массе мелкие воздушные пузырьки. |
|
2. |
Упаковка |
По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминий. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению. |
|
3. |
Маркировка |
На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. На печке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственную форму, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до …, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирму-производителя, адрес, штрих-код. На английском языке указывают: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223, тел./факс: 775-05-10 |
На блистере на русском языке указано: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, адрес. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. На печке на русском языке указано: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до …, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, штрих-код. На английском языке указано: логотип, номер лицензии на производство. Эксклюзивный дистрибьютор ЗАО «Резлов» 119571, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, оф. 223, тел./факс: 775-05-10 |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые № 16», серии 7324 соответствуют требованиям НД 42-10018-04, изм. №1 по проверенным показателям.
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель С.С.Арутюнова
Химик-эксперт подпись Ф.И.О
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
