Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 465 от 29.06.2009

Лекарственного препарата (Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг №10) с. 720808 ЗАО "Регул-Фармимекс"

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 465 от «29» июня 2009 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «Регул -Фармимэкс»

Торговое наименование продукции: Облепиховое масло

Форма выпуска: суппозитории ректальные 0,5 г по 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Серия: 720808

Размер партии: 95 упаковок

Производитель, страна: ОАО «Нижфарм», Россия

Дата выпуска: 08.2008 г.

Срок годности: 03.2010 г.

Нормативный документ: ФСП 42-0079-0207-05 Регистрационный номер: Р №000270/01

Дата и номер акта отбора: от 18.05.2009 г. №318

Место отбора проб: аптечный склад ЗАО «Регул-Фармимэкс», г. Воронеж, ул. Южно-Моравская, д. 27

Количество отобранных образцов: 4 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории оранжевого цвета, торпедообразной формы.

2.

Упаковка

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки.

Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке, пачке и этикетке для групповой упаковки указывают товарный знак предприятия-изготовителя, название лекарственного средства, лекарственную форму, дозировку, номер серии и срок годности.

На контурной ячейковой упаковке и пачке и указано товарный знак предприятия-изготовителя, название лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка, номер серии и срок годности.






Заключение: Образцы лекарственного препарата «Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг №10» серии 720808, производства ОАО «Нижфарм», Россия соответствуют требованиям ФСП 42-0079-0207-05 по проверенным показателям.


Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.



Исполнитель

Химик-эксперт С.С. Арутюнова

подпись Ф.И.О.


Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.