Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-355/05 от 19.07.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

19 июля 2005 г.

N 01И-355/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ - ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50, производства ОАО "Уфимский витаминный завод", поставщик ООО "Интеркэр" показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями) - серии 221104.

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Пирогенал, раствор для инъекций 100 мкг/мл 1 мл, производства ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах полустерта) - серии 562.

- Пантогам, сироп 10% 100 мл, производства ГУ «Институт молекулярной генетики РАН», поставщик ООО «Интеркэр», показатели: «Упаковка» (негерметичность укупорки части флаконов).

З. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

- Лапчатки корневища, сырье растительное-порошок 1,5 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ЗАО "Фирма "Здоровье", показатель "Упаковка" (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) - серии 010105.

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель "Описание" (часть ампул содержит жидкость желтого цвета) - серии 320305.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой № 100, производства "The Himalaya Drug Co.", Индия, поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-E.

-Гепариновая мазь 25 г, производства ЗАО «Центрально Европейская Фармацевтическая компания», поставщик ООО «Кора», Краснодарский край, показатель «Описание» (мазь с включениями) - серии 340904.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев