Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 516 от 30.06.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Капсулы шарообразной формы, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола. Должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 143.

Капсулы шарообразной формы бесцветные, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.

Часть капсул с воздушными пузырями и вытекшим содержимым.

2.

Упаковка

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ, и бумаги с полимерным покрытием по ТУ 13-0248643-833-91 или фольги алюминиевой печатной лакированной по ГОСТ 745-79 или ТУ 48-21-270-78 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ.

Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного по ГОСТ 7933-89.

Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке.

3.

Маркировка

На пачке и контурной ячейковой упаковке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, дозировку, количество капсул в упаковке, условия хранения, «Капсулу подложить под язык», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии и срок годности.

На пачку и контурную ячейковую упаковку без печати дополнительно наносят штриховой код.

На групповой упаковке дополнительно указывают количество пачек.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной ячейковой упаковке указано предприятие-изготовитель, его товарный знак и адрес, название препарата, дозировка, количество капсул в упаковке, условия хранения, «Капсулу подложить под язык», условия отпуска, регистрационный номер, номер серии и срок годности.

На контурной ячейковой упаковке дополнительно нанесен штриховой код.