Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1520/04 от 04.08.2004

ЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 августа 2004 г.

N 1520/04

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ

ДЕПАРТАМЕНТА ОТ 18.03.2004 Г. N 291-22/43

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Центральная лаборатория Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН, провела повторный выборочный контроль образцов препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии 29112003, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (Иркутский филиал). Повторный анализ на вирусную безопасность подтвердил наличие антител к вирусу гепатита С в указанной серии данного препарата.

В связи с изложенным, Федеральная служба предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия подлежит возврату заводу-изготовителю.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ