Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 1516/04 от 04.08.2004

Об изъятии фальсифицированного препарата


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


4 августа 2004 г.


N 1516/04


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10, серии 560803, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Левомицетин" таблетки 0,5 г N 10 ЗАО "Биофарм Право-Альфа" г. Сергиев Посад, Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 560803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 0,5 г №10, серии 560803:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Диаметр таблеток 12 мм.

Таблетки с желтоватыми вкраплениями, диаметр 11 мм.

Прочность таблеток на истирание 99,6%, распадаемость 2 мин. При извлечении из упаковки таблетки не распадаются.

Таблетки распадаются при извлечении из упаковки.

Средняя масса таблеток 0,542 г.

Средняя масса таблеток 0,4315 г.

Количественное содержание левомицетина 0,487 г.

Количественное содержание левомицетина 0,0391г.

Номер серии и срок годности нанесены одинаковым по интенсивности шрифтом «бегущей строкой».

Номер серии и срок годности нанесены разными по интенсивности шрифтом.

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 6,0 мм, длина надписи 5,4 мм; название препарата на латинском языке по длине составляет 4,7 мм.

Название препарата на русском языке выполнено шрифтом с высотой букв 4,5 мм, длина надписи 5,6 мм; Название препарата на латинском языке по длине составляет 5,2 мм.

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква Т) 2,0 мм.

Расстояние от центральной вертикальной линии товарного знака до названия препарата на латинском языке (буква b) 5,0 мм.

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 3,0 мм.

Расстояние от левого края упаковки до центральной горизонтальной линии товарного знака 4,5 мм.

При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с закрытым контуром.

При нанесении штрих-кода цифра «4» обозначена символом 4 с открытым контуром.

Указан срок годности 0908.

Указан срок годности 0809.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.