Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 619 от 24.07.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. В отдельных случаях допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки.

2.

Упаковка

Первичная: по 12 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.

Вторичная: по 2 блистера помещают в картонную пачку, или пакет из упаковочной ламинированной фольги, или металлическую коробку, или прикрепляются к картонной обложке вместе с инструкцией по применению.

Первичная: по 12 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга.

Вторичная: по 2 блистера вложено в картонную пачку, вместе с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы - производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка, обложка, пакет: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с витаминои С смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно - воспалительные заболевания рта и глотки», «витамин С повышает защитные свойства организма», название и адрес фирмы - производителя, логотип (на английском языке), дата изглтовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих - код, номер регистрационного удостоверения.

Блистер: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), логотип фирмы - производителя (на английском языке), номер серии (на английском языке), дата окончания срока годности.

Пачка: торговое наименование препарата (дублируется на английском языке), лекарственная форма, состав (название и содержание активных веществ в 1 таблетке и перечень вспомогательных веществ), показания к применению, способ применения, количество таблеток в упаковке, предупредительные надписи, условия хранения и отпуска из аптек, «облегчает боль и смягчает раздражение в горле», «двойное антибактериальное действие», «Стрепсилс с витаминои С смягчает боль и раздражение в горле», «эффективность препарата обусловлена наличием двух антисептических компонентов, действующих на широкий спектр бактерий, которые вызывают инфекционно - воспалительные заболевания рта и глотки», «витамин С повышает защитные свойства организма», название и адрес фирмы - производителя, логотип (на английском языке), дата изглтовления (дублируется на английском языке), дата окончания срока годности (дублируется на английском языке), штрих - код, номер регистрационного удостоверения.