Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 959/04 от 19.07.2004
Об изъятии фальсифицированного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2004 г.
N 959/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает срочно изъять фальсифицированный препарат "Коринфар" таблетки покрытые оболочкой 10 мг, серии 3С158А, на упаковках которого указан производитель оригинального препарата "Коринфар" таблетки покрытые оболочкой 10 мг "Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 3С158А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Коринфар» таб п/о 10мг,
серии 3С158А:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке светло-серый. |
Цвет шрифта номера серии, срока годности и даты выпуска на вторичной упаковке темно-серый. |
|
Значок «RUS» имеет четкий контур, хорошо визуализируется. |
Значок «RUS» выполнен мелким шрифтом. |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на тонкой бумаге. |
Инструкция по медицинскому применению препарата выполнена на плотной бумаге. |
|
Шрифт на этикетке флакона четкий, хорошо читаем. Значок ® хорошо различим. |
Этикетка напечатана жирным шрифтом, значок ® плохо визуализируется. Шрифт номера серии, даты выпуска и срока годности препарата немного расплывается. |
|
Цвет стекла флакона насыщенный коричневый. |
Цвет стекла флакона коричнево-оранжевый. |
|
Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена толстым шрифтом, буквы широкие, на букве W имеется хорошо видная выступающая пластмассовая точка, по краю колпачка имеется рельефное кольцо. |
Надпись AWD на верхней части колпачка флакона выполнена тонким шрифтом, буквы узкие, точка на букве W плохо визуализируется, рельефное кольцо по краю колпачка менее рельефное. |
|
Выпуклый кружок на внутренней части колпачка флакона значительно меньшего диаметра, чем у оригинального препарата. |
|
|
Таблетки соломенно-желтого цвета, по краю таблетки четкая бороздка. |
Таблетки яркого лимонно-желтого цвета, бороздка по краю таблетки нечеткая и неглубокая. |
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
