Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 632 от 07.08.2009

№

п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования ФС

Результат при испытаниях

1.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость спиртового запаха.

Бесцветная прозрачная жидкость спиртового запаха.

2.

Упаковка

По 10 мл или 25 мл или 40 мл во флаконы из стекломассы типа ФВ по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1 или 3.2 по ОСТ 64-2-87-81 или типа ППВ- 12 или ППВ- 13 по ТУ 9467-002-46870574-98 и крышками навинчиваемыми пластмассовыми типа 1.1 по ОСТ 64-2-87-81; или по 10 мл, 15 мл, 25 мл во флаконы- капельницы по ТУ 64-208-79, укупоренные пробками- капельницами полиэтиленовыми П-8 или ППК-12 и крышками навинчиваемыми типа КПРП (1, 2) или КПР- 16 или КПР- 20 по ТУ 64-2-282-84 илли ТУ 9467-002-46870574-98, упакованные в пачки из картона коробочного марки А или типа хром- эрзац по ГОСТ 7933 или импортной вместе с инструкцией по применению или листком- вкладышем. Допускается наносить текст инструкции на пачку.

Флаконы укладывают в коробки из картона коробочного по ГОСТ 7933 или в стопы, упакованные в бумагу оберточную по ГОСТ 8273-75, или бумагу мешочную по ГОСТ 2228-81, или в пленку термоусадочную по ГОСТ 25951-83.

На флаконы, коробки и стопы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Допускается упаковка «Ангро» до 20 кг в бутыли БВГ по ТУ 6-09-5472-90 или по 4,5 кг во флаконы из стекломассы цилиндрическим корпусом, конусной горловиной и притертой пробкой ( типа ФП-5000-28-ОС-1) по ТУ 64-2-180-81.

Горловину бутылей обертывают пергаментом по ГОСТ 1341-74 и обвязывают нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309-80, на концы которых наклеивают этикетку или марку с изображением товарного знака предприятия- изготовителя.

Бутыли помещают в обрешетки деревянные по ГОСТ 12082-82. Свободное пространство обрешеток заполняют стружкой по ГОСТ 5244-79 или макулатурой бумажной или карточной по ГОСТ 10700-75.

На флаконы и бутыли наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы- капельницы, укупоренные пробками- капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми.

Укупорка флаконов не герметична. На горловине флаконов белый кристаллический налет.

3.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие- изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрацию и количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих- код. На этикетке «Ангро» указывают массу нетто в килограммах.

На этикетке стопы или коробки дополнительно указывают количество флаконов в стопе или коробке.

Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-77.

На этикетке указаны предприятие- изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, концентрация и количество препарата в миллилитрах, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих- код.